Обязанности:

- Осуществлять контроль качества фармацевтических субстанций (ФС) и лекарственных форм (ЛФ), входной контроль реактивов и материалов, включая подготовку/пробоподготовку необходимую для выполнения исследований/анализов.
- Проведение исследовательской работы, в том числе в рамках работы по фармацевтической разработке

- Оперативно реагировать на обнаруженные отклонения качества ФС и ЛФ, анализировать причины и последствия отклонений качества.

- Разрабатывать проекты нормативной документации (НД) на ФС и ЛФ, включая разработку аналитических методик контроля качества ФС и ЛФ и их валидацию.

- Обеспечивать правильную эксплуатацию и техническое обслуживание лабораторного и аналитического оборудования, обеспечение рационального использования оборудования, реактивов и лабораторной посуды.

- Своевременное ведение рабочих журналов, составление протоколов анализов.

- Участие в межлабораторных сличительных испытаниях.

Требования:

- Высшее химическое (фармацевтическое, технологическое) образование.

- Опыт работы от 5 лет в испытательной/исследовательской лаборатории, отделе контроля качества.

- Владение навыками: спектрофотометрия, титриметрия, ВЭЖХ (Shimadzu).

- Уверенный пользователь ПК.

- Опыт работы в разработке и валидации методик контроля качества лекарственных средств, разработки НД на ФС и ЛФ.

- Знание методов контроля качества ФС и ЛФ, в том числе твердых и мягких ЛФ, требований ГФ, Ph.Eur., USP и др., ICH Quality Guidelines.

- Исполнительность, внимательность, аккуратность.

Условия:

• На территории работодателя
• Полный рабочий день
• с 9 до 18, обед
• Оформление ТК РФ
• Испытательный срок 3 месяца

Ключевые навыки:

• Химические методы анализа
• Аналитические исследования
• Контроль качества
• Лабораторная работа
• Управление качеством